勃起藥物安全性最新研究：十年數據揭示的真相
回顧1998年至2007年這十年間的勃起功能障礙藥物副作用研究數據，發現威而鋼與至少1,824例死亡案例有所關聯，其中大部分死於心臟病發作。同一時期，犀利士（2003年上市）涉及236例死亡，而樂威壯（同年上市）則有121例。此外，這三款主要壯陽藥物似乎已造成或顯著促成至少2,500例非致命性心臟病及其他嚴重心血管問題。然而，絕大多數嚴重副作用的發生，其實是因為患者未能正確服用威而鋼、犀利士、樂威壯等藥物。
部分藥物流行病學專家對勃起功能障礙藥物的安全性提出質疑。他們指出：「上市後的監管機制並未如預期般嚴謹，關鍵問題在於：為何部分不適合服用此類藥物的患者仍能輕易取得？」
美國FDA對ED藥物的安全性評估
「安全」的定義究竟是什麼？在FDA核准新藥之前，會要求製藥商提交安全性研究以識別可能的副作用。針對勃起藥物的研究結果令人鼓舞，因為副作用通常輕微且短暫。
•頭痛：10-15%（依藥物種類與劑量而異）
•腸胃不適：4-10%
•頭暈：4-11%
•耳鳴：3-10%
•背痛：2-6%
•鼻塞：2-4%
•視力模糊：2-3%
•類流感症狀：2-3%
FDA在新藥上市前，需進行涵蓋上千例的臨床試驗。若藥物導致其中任何一人死亡，該藥物將無法獲得上市核准。核准後，隨著使用人數增加，新的副作用也會陸續浮現。在藥品核准後的五年內，FDA要求製藥商更新仿單中的副作用與警語說明，涵蓋約半數新發現的副作用。因此，勃起藥物的官方副作用清單已多次更新，相關研究也愈發透徹。
威而鋼與硝酸鹽類藥物的交互作用
1998年輝瑞公佈威而鋼的服用禁忌後，用藥事故顯著減少。其中最須注意的禁忌是：威而鋼與硝酸鹽類藥物（最常用於治療心絞痛的硝酸甘油）併用，會導致血壓急速下降，甚至可能致命。
心絞痛是心臟疾病的一種，由心臟冠狀動脈血流不足所引起，與勃起功能障礙的病理機轉相似——後者通常也是因為陰莖動脈血流不足所導致。由於兩者的發病機制高度相似，醫界認為勃起功能障礙可能是心臟病的早期徵兆。臨床上，許多因心衰竭而服用硝酸甘油的心絞痛患者，同時也患有勃起功能障礙並嘗試使用威而鋼。遺憾的是，在數百人因而喪命後，FDA要求醫師停止向服用硝酸鹽類藥物的患者開立威而鋼處方。
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十年累計：26,451例不良事件報告
醫界迅速調整了用藥方式，威而鋼的死亡率也隨之明顯下降。這個議題逐漸淡出媒體關注。然而，勃起藥物的問題並未完全消失，部分使用者仍在用藥後不幸過世。
這正是俄亥俄州立大學近期研究備受矚目的原因。研究團隊依據《資訊自由法》取得FDA十年來完整的勃起藥物不良事件報告，共計26,451件。平均每月約有220件報告，這數據著實令人警惕，其中最令人擔憂的是嚴重心血管事件與死亡案例。
值得補充說明的是，考慮到全美約有500萬名男性正在服用勃起藥物，因此任何個人出現嚴重副作用或死亡的機率其實相當低。該研究作者評估，發生率約為0.006%，即每十萬人中有六人。話雖如此，每月220件的通報數量仍不容忽視。
製藥公司通常會辯稱，服用勃起藥物的男性死於心血管疾病，並不能證明兩者間存在因果關聯。他們的立場是：無論是否服用此類藥物，許多心臟病患者都會因而離世。他們的說法是：「我們希望兩者沒有關聯，但目前只能確認存在相關性，並無因果關係的明確證據。」
壯陽藥的正確使用與用藥安全
壯陽藥物的問世，大幅改善了許多陽痿患者的生活品質，但隨之而來的是用藥風險的增加。從臨床醫師診斷勃起功能障礙、開立威而鋼處方，到患者實際取得並服用藥物為止，每個環節都可能發生錯誤。無論是醫師的診斷失誤、處方劑量不當，還是患者自行購藥後的服用方式有誤，都可能導致健康傷害。
需要強調的是，用藥錯誤的發生，並不一定代表醫療品質低落。可預防的不良事件，是指因藥物使用不當而對病人造成任何程度的傷害。
舉例而言：100毫克是威而鋼建議的最高單次劑量。實際使用劑量需根據患者體重調整，並定期進行血壓監測，以避免血壓過低（多為劑量過高所致）。若臨床醫師開立了錯誤劑量，即使藥劑師在調劑前發現並更正，仍屬用藥疏失。若錯誤劑量不幸被調劑並服用，即使患者未出現任何不良反應，該事件仍被記錄為用藥錯誤。
藥物不良事件是各醫療場域中最常見的可預防傷害之一，主要原因在於處方藥與非處方藥的廣泛使用。臨床醫師可取得的藥物超過一萬種，全美約三分之一成年人同時服用五種以上藥物。每年，藥物不良事件約佔急診就診的七十萬人次及住院的十萬人次。近百分之五的陽痿患者曾經歷藥物不良事件，使其成為陽痿病患群體中最常見的用藥問題類型之一。
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